МАГНЕВИСТ
| | Страна-производитель | Германия
| |
| Фарм-Группа | Средства, повышающие контрастность при магнитно-резонансной томографии
|
| Производители | Шеринг АГ(Германия)
|
| Международное название | Гадопентеновая кислота
|
| Лекарственные формы | раствор для внутривенных инъекций 469.01мг/мл
|
| Состав | Активное вещество - гадопентетовая кислота.
|
| Показания к применению | Повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) области головы и позвоночника (краниальной и спинальной томографии), при исследовании ЦНС с целью обнаружения опухоли, а также для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом (например, глиома) и метастазы опухолей, для обнаружения небольших и/или малоотличимых от здоровых тканей опухолей; при подозрении на рецидив опухоли после операции или лучевой терапии; для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпиндиомы, небольшие аденомы гипофиза); а также для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей. Магневист применяют при проведении МРТ спинного мозга для дифференциации интрамедулярных и экстрамедулярных опухолей; для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге; для оценки распространенности интрамедулярных опухолей.- усиление контрастности изображения при проведении МРТ всего тела. Магневист применяют при проведении МРТ всего тела, включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получении изображения сосудов всего тела. Для получения диагностической информации для подтверждения или исключения опухоли, воспалительного процесса, сосудистых поражений; для определения распространенности и границ указанных патологических изменений; для дифференциации внутренней структуры этих повреждений; для оценки кровоснабжения нормальных и патологических изменений тканей; для дифференциации опухолевой ткани от рубцовых после терапии; для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после операции; для полуколичественной оценки функции почек и установлении анатомического строения.
|
| Противопоказания | Гиперчувствительность к компонентам препарата. При необходимости применения препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Магневист в очень ограниченных количествах попадает в грудное молоко. Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.
|
| Побочное действие | К типичным нежелательным явлениям относятся тошнота, рвота, болевые ощущения, чувство тепла в месте введения. Аллергические реакции: умеренно выраженный ангионевротический отек, конъюнктивит, кожный зуд, ринит, крапивница (эти реакции могут возникать независимо от дозы и являться первыми симптомами шока), бронхоспазм, ларингоспазм, артериальная гипотензия, выраженный ангионевротический отек; отсроченные реакции на введение контрастного вещества.Со стороны организма в целом: чувство жара, головная боль, боль в спине или в груди, недомогание, озноб, потливость, вазовагальные реакции; изменение температуры тела.Со стороны дыхательной системы: изменение частоты дыхания, одышка, нарушение дыхания, кашель, остановка дыхания, отек легких.Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЧСС, АД, нарушения ритма; периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия; тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением дыхания, цианозом и нарушением сознания.Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, изменение вкусовых ощущений, саливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови.Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, почечная недостаточность; у пациентов с предшествующей патологией почек - увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.Дерматологические реакции: кожный зуд, эритема, сыпь.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головные боли, парестезии; возбуждение или нарушение сознания, нарушения речи, зрение, слуха, судороги, тремор, астении, кома и сонливость.Со стороны органа зрения: слезотечение.Местные реакции: боли, чувство тепла, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений), воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.Прочие: транзиторное изменение содержания железа в сыворотке крови.Побочные эффекты, связанные с применение Магневиста, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако нельзя исключить возможность развития тяжелых и опасных для жизни реакций.
|
| Взаимодействие | Данных нет.
|
| Передозировка | Симптомы: увеличение давления в легочной артерии, осмотический диурез, гиперволемия, дегидратация (эффекты, обусловленные его гиперосмотичностью).Лечение: гемодиализ эффективен.
|
| Особые указания | Препарат не применяют для введения под оболочки мозга!На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней). Пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе имеют повышенный риск развития таких осложнений. Перед назначением препарата следует внимательно уточнить анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы. Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1-рецепторов). Следует соблюдать осторожность при применении Магневиста у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы и учитывать, что у этой категории пациентов стандартная терапия аллергических реакций бета-агонистами может быть неэффективной. При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию (предпочтительно внутривенную). Для введения Магневиста целесообразнее использовать гибкий катетер. При проведении исследования необходимо иметь инструменты и препараты для проведения реанимационных мероприятий. При назначении МРТ с использованием Магневиста пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск, связанный с нарушением выведения контрастного средства (в тяжелых случаях применяют гемодиализ). С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. при ИБС). При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств. При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК (диэтилентриаминпентауксусной кислоты). Новорожденным и детям первого года жизни необходимую дозу вводят вручную.
|
| Литература | Справочник "Видаль" 2004 год.
|
|
